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藍景科技 全自動凱氏定氮儀GLP/GMP 合規(guī)的 “數(shù)據溯源專家”

更新時間:2025-07-25      點擊次數(shù):97

醫(yī)藥、食品等領域對數(shù)據合規(guī)性的要求近乎嚴苛,傳統(tǒng)紙質記錄易丟失、難追溯的問題常常成為審計痛點。全自動凱氏定氮儀以符合 GLP/GMP 規(guī)范的設計,成為數(shù)據溯源的 “權-威專家"。

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四級權限管理體系嚴格區(qū)分操作權限:程序管理員制定標準方法,主管理員審核數(shù)據,輔助管理員監(jiān)督流程,操作員僅能執(zhí)行預設程序,避免未經授權的參數(shù)修改。時間鎖與數(shù)據鎖確保實驗記錄不可篡改,每一次檢測的時間、人員、參數(shù)都被精準記錄。
數(shù)據存儲更是彰顯合規(guī)實力:儀器內置 100 萬組數(shù)據容量,云端可無限-量備份,支持 Word、Excel 等 12 種輸出格式。上位機軟件的五級管理功能(操作、審核、批準、管理、維護),完-美契合審計追蹤要求。在醫(yī)藥企業(yè)的 GMP 認證中,這種溯源能力讓每一個氮含量數(shù)據都可回溯至原始記錄;食品檢測機構的資質評審里,規(guī)范的數(shù)據管理體系成為順利通過考核的關鍵助力。


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